29.09.2005 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии Приказ 234-ст
Разработчики:
АСИНКОМ
МТК 184 "Обеспечение промышленной чистоты"
ТК 458 "Производство и контроль качества лекарственных средств"
Опубликован:
2005 Стандартинформ
Изменения:
Область действия:
Настоящий стандарт устанавливает основные методы контроля биозагрязнений в чистых помещениях и связанных с ними контролируемых сред.
В стандарте не рассматриваются специальные требования к контролю биозагрязнений, определяемые конкретной областью применения, а также вопросы промышленной безопасности, в отношении которых следует руководствоваться соответствующими нормативными документами.
Настоящий стандарт распространяется только на микробиологическую опасность.
Содержание:
Введение
1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Термины и определения
4. Принципы контроля биозагрязнений
5. Документированная система контроля биозагрязнений
6. Оформление результатов и их оценка
7. Подтверждение работоспособности документированной системы контроля биозагрязнений
8. Обучение
9. Документация
Приложение А (справочное) Методы определения биозагрязнений в воздухе
Приложение В (справочное) Порядок аттестации устройств для отбора проб воздуха
Приложение С (справочное) Методы определения биозагрязнений на поверхностях
Приложение D (справочное) Методы определения биозагрязнений тканей
Приложение Е (справочное) Порядок аттестации (валидации) процессов обработки одежды и тканей
Приложение F (справочное) Методы определения биозагрязнений в жидкостях
Приложение G (справочное) Организация обучения
Приложение Н (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным (региональным) стандартам
Библиография
Ссылки на другие документы:
На данный документ ссылаются:
ГОСТ 12.0.003-2015 Система стандартов по безопасности труда. Опасные и вредные производственные факторы. Классификация
ГОСТ Р ИСО 14644-6-2010 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 6. Термины
