Российская академия архитектуры и строительных наук (РААСН)
Разработчики:
Роспотребнадзор
ФБУН Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор"
ФГУЗ "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб"
Опубликован:
2012 Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора
Изменения:
Область действия:
Руководство определяет процедуру проведения экспертизы биологической опасности при разработке деклараций и составлении документа, подтверждающего безопасность биологически опасного объекта, осуществляющего деятельность с использованием патогенных биологических агентов.
Руководство содержит: структуру и порядок оформления Документа; методики оценки опасности и риска на биологически опасных объектах; методические разработки, важные для оценки опасности и риска на потенциально опасных объектах медико-биологического профиля; типовые формы документа, подтверждающего безопасность биологически опасного объекта; реперные (установочные) показатели риска.
Руководство предназначено для руководителей организаций Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, специалистов, занимающихся теорией и практикой обеспечения общей и биологической безопасности на объектах медицинского и биологического профиля, научных работников, экспертов.
Содержание:
1 Область применения
2. Нормативно-методические документы
3. Основные положения
4. Структура и состав документа, подтверждающего безопасность биологически опасного объекта
5. Требования к методикам оценки биологической опасности и риска на потенциально опасных объектах
Приложение 1 ТИТУЛЬНЫЙ ЛИСТ ДОКУМЕНТА, ПОДТВЕРЖДАЮЩЕГО БЕЗОПАСНОСТЬ БИОЛОГИЧЕСКИ ОПАСНОГО ОБЪЕКТА
Приложение 2 ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА БИОЛОГИЧЕСКИ ОПАСНОГО ОБЪЕКТА
Приложение 2.1 СВЕДЕНИЯ ОБ ИСТОЧНИКАХ БИОЛОГИЧЕСКОЙ ОПАСНОСТИ ОБЪЕКТА
Приложение 3 ПОКАЗАТЕЛИ СТЕПЕНИ РИСКА ЧС БИОЛОГИЧЕСКИ ОПАСНОГО ОБЪЕКТА
Приложение 4 ХАРАКТЕРИСТИКА АВАРИЙНОСТИ И ТРАВМАТИЗМА НА ОПАСНОМ ОБЪЕКТЕ
Приложение 5 ХАРАКТЕРИСТИКА МЕРОПРИЯТИЙ, ОБЕСПЕЧИВАЮЩИХ БЕЗОПАСНОСТЬ БИОЛОГИЧЕСКИ ОПАСНОГО ОБЪЕКТА
Приложение 7 Алгоритмы сценариев развития биологических аварий с ПБА и примеры оформления их расчетной и графической форм на основе логико-графического метода анализа "дерева событий"
Пример виртуального расчета сценариев одного из видов аварии с ПБА (аварии с разбрызгиванием), в расчетной форме
Приложение 8 Перечень материалов, предлагаемых для изучения при разработке паспортов и деклараций безопасности биологически опасных объектов