Название:
Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при подготовке и проведении позитронной эмиссионной томографии
Примечание:
Зарегистрировано в Минюсте РФ 24 августа 2015 г. Регистрационный N 38655.
Настоящее постановление вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования.
20.07.2015 Главный государственный санитарный врач РФ Постановление 31
Разработчики:
Роспотребнадзор
Опубликован:
02.11.2015 Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти 44
27.08.2015
Изменения:
Область действия:
Настоящие санитарные правила и нормативы устанавливают требования по обеспечению радиационной безопасности пациентов, медицинских работников и населения при производстве и обращении с ультракороткоживущими (УКЖ) позитрон-излучающими радионуклидами (ПИРн), синтезе радиофармпрепаратов (РФП) на их основе и использовании для проведения радионуклидной диагностики пациентов и/или в радиобиологических исследованиях методом позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ).
Правила распространяются на проектирование, размещение, сооружение, эксплуатацию, реконструкцию и вывод из эксплуатации радиационных объектов, использующих ПИРн; монтаж, ремонт и наладку аппаратуры и оборудования для радионуклидной диагностики; планирование и проведение диагностических процедур с применением ПИРн и РФП на их основе.
Соблюдение Правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, деятельность которых связана с производством и использованием в медицинских целях УКЖ ПИРн (с периодом полураспада менее двух часов).
Требованиями Правил должны руководствоваться медицинские работники медицинских организаций, осуществляющие ПЭТ-диагностику; организации, которые производят ПИРн и РФП на их основе для медицинских организаций; органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор; органы исполнительной власти, осуществляющие контроль, надзор и экспертизу в области обеспечения радиационной безопасности.
Требования Правил не распространяются на ядерные установки любых типов не медицинского назначения, подразделения, осуществляющие лучевую диагностику и терапию с не позитрон-излучающими радионуклидами, на деятельность с ПИРн с периодом полураспада более 2 часов.
Содержание:
I. Область применения
II. Общие положения
III. Размещение и проектирование объектов производства и использования ПИРн
IV. Организация работ и обеспечение радиационной безопасности персонала
V. Обеспечение радиационной безопасности пациентов
VI. Обеспечение радиационной безопасности населения
VII. Контроль и учет источников излучения
VIII. Обращение с РАО
IX. Профилактика и ликвидация радиационных аварий
X. Радиационный контроль
XI. Программа обеспечения качества исследований
XII. Защита от нерадиационных факторов
Приложение 1 Допустимая мощность эффективной дозы (ДМЭД) в помещениях ПЭТ-центра, в смежных помещениях и на прилегающей территории
Приложение 2 Рекомендуемые помещения блока радионуклидного обеспечения
Приложение 3 Рекомендуемые помещения подразделения ПЭТ-диагностики*
Приложение 4 Журнал инструктажа по радиационной безопасности
Приложение 5 Журнал учета закрытых радиоактивных источников
Приложение 6 Журнал учета РФП в блоке радионуклидного обеспечения
Приложение 7 Журнал учета РФП в подразделении ПЭТ-диагностики
Приложение 8 Журнал учета генераторов ПИРн __________
Приложение 9 ПРОТОКОЛ №_____ ПЭТ-ИССЛЕДОВАНИЯ с _____________
Приложение 10 Журнал введения РФП пациентам
Приложение 11 Журнал учета радиоактивных отходов
Приложение 12 Таблица П-1, используемых для позитронной эмиссионной томографии
