Р 2.1.10.3968-23 Руководство по оценке риска здоровью населения при воздействии химических веществ, загрязняющих среду обитания

Дата введения: 1 января 2024 г.

05.09.2023 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

ФБУН "Федеральный научный центр гигиены им. Ф.Ф. Эрисмана"

ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора

ФБУН "Екатеринбургский медицинский научный центр профилактики и охраны здоровья рабочих промпредприятий"

ФБУН "ФНЦ медико-профилактических технологий управления рисками здоровью населения"

2023 Государственное санитарно-эпидемиологическое нормирование Российской Федерации

Р 2.1.10.1920-04 Руководство по оценке риска для здоровья населения при воздействии химических веществ, загрязняющих окружающую среду

Настоящее Руководство устанавливает унифицированные требования, принципы, методы и критерии оценки риска здоровью при воздействии химических веществ, загрязняющих среду обитания, гармонизированные с международными подходами. На основе проведенной оценки риска здоровью представляется отчет (материалы, результаты), содержащий обоснование выводов и рекомендаций в соответствии с целями и задачами, поставленными в исходном задании на проведение исследований. В отчете (материалах, результатах) и заключении отражаются не только полученные выводы, но и представляется оценка их надежности и характеристика возможных факторов неопределенности, способных изменить конечные оценки. Оценка риска основана на критериях, отражающих непосредственное влияние химических веществ на здоровье разных, в том числе наиболее чувствительных, групп населения. При сравнительной оценке риска, осуществляемой с целью установления приоритетов среди широкого круга проблем, исследуется влияние физических факторов (например, шума, ионизирующей радиации). В этом случае в качестве дополнительного критерия могут использоваться показатели, характеризующие суммарное действие факторов (аддитивность эффектов), влияние которых рассматривается как независимое, если только нет иных научных данных об их совместном действии. Оценка риска здоровью проводится с использованием: референтных доз и концентраций для условий острых и хронических воздействий, факторов канцерогенного потенциала (значений единичного риска), параметров зависимости "экспозиция - ответ", полученных в эпидемиологических и клинических исследованиях.

I. Область применения и общие положения

II. Основные элементы анализа риска здоровью

III. Идентификация опасности

IV. Оценка зависимости "экспозиция - ответ"

V. Оценка экспозиции

VI. Характеристика риска здоровью населения

VII. Оценка неопределенностей. Факторы, влияющие на надежность оценок риска

Приложение 1 Рекомендуемые значения референтных доз и концентраций с указанием критических органов и систем, источников информации

Приложение 2 Стратегии коммуникации риска

Приложение 3 Приоритетные вещества для изучения многосредового риска, обусловленного межсредовыми переходами и (или) трансграничными переносами химического загрязнения

Приложение 4 Рекомендуемый перечень основных приоритетных баз данных и (или) источников информации

Приложение 5 Варианты применения факторов относительной активности (PEF) или факторов эквивалентной токсичности (TEF) на этапе идентификации опасности, а также оценки зависимости "экспозиция - ответ" и оценки экспозиции

Приложение 6 Параметры функции зависимости «концентрация-эффект»

Приложение 7 Методика расчета вероятности ответов (заболеваний), связанной с действием факторов риска

Приложение 8 Оценка риска с использованием эволюционных моделей

Приложение 9 Стандартные факторы экспозиции

Приложение 10 Перечень пищевых продуктов для оценки уровней поступления контаминантов с рационами питания

Приложение 11 Методические подходы к углубленному определению и оценке экспозиции контаминантами пищевых продуктов на население

Приложение 12 Применение биологических маркеров в оценке риска здоровью, связанного с воздействием химических веществ

Приложение 13 Методический подход к экстраполяции времени экспозиции при кратковременном воздействии на разные периоды осреднения

Приложение 14 Расчет суточных доз

Приложение 15 Рекомендуемая структура отчета по оценке риска здоровью населения при воздействии химических веществ, загрязняющих среду обитания

Приложение 16 Соотношение классификаций доказанности канцерогенных свойств

Нормативные и методические документы

Библиографические ссылки

Справочная информация

Федеральный закон 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений