10.03.1999 Главный государственный санитарный врач РФ
Разработчики:
Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича
Проектно-строительное предприятие "Чистый воздух"
Опубликован:
1999 Информационно-издательский центр Минздрава России
Изменения:
Область действия:
Данный документ предназначен в основном для производителей медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) и может служить в качестве руководства по методам общего микробиологического контроля в чистых помещениях, который включает в себя контроль воздуха рабочих зон, контроль поверхностей помещений и оборудования, контроль рук и одежды персонала.
Содержание:
1 Область применения
2 Общие положения
3 Определения
4 Программа микробиологического мониторинга контролируемой среды
11 Микробиологические условия и уровни действия для контролируемой среды
12 Уровни тревоги и действия и корректирующие мероприятия
13 Документация
Приложение А Методы контроля
Приложение Б Аэрозольные пробоотборники для контроля бактериальной контаминации воздуха
Список литературы
Ссылки на другие документы:
На данный документ ссылаются:
МУ 2.1.4.1057-01 Организация внутреннего контроля качества санитарно-микробиологических исследований воды
ПР 64-05-001-2002 Правила организации чистых производств и контроля качества изделий медицинского назначения из полимеров, тканых и нетканых материалов, имеющих контакт с кровью
