Стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация:
а) нуждается в демонстрации своей способности поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям;
б) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы, включая процессы постоянного ее улучшения и обеспечение соответствия требованиям потребителей и обязательным требованиям.
Содержание:
1 Область применения
1.1 Общие положения
1.2 Применение
2 Нормативные ссылки
3 Определения
4 Система менеджмента качества
4.1 Общие требования
4.2 Требования к документации
5 Ответственность руководства
5.1 Обязанность руководства
5.2 Ориентация на потребителя
5.3 Политика в области качества
5.4 Планирование
5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией
5.6 Анализ со стороны руководства
6 Менеджмент ресурсов
6.1 Обеспечение ресурсами
6.2 Человеческие ресурсы
6.3 Инфраструктура
6.4 Производственная среда
7 Процессы жизненного цикла продукции
7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции
7.2 Процессы, связанные с потребителями
7.3 Проектирование и разработка
7.4 Закупки
7.5 Производство и обслуживание
7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений
8 Измерение, анализ и улучшение
8.1 Общие положения
8.2 Мониторинг и измерение
8.3 Управление несоответствующей продукцией
8.4 Анализ данных
8.5 Улучшение
Приложение А Соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и ГОСТ Р ИСО 14001-98
Приложение Б Соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-96 и ГОСТ Р ИСО 9001-2001
Приложение В Библиография
Ссылки на другие документы:
ГОСТ Р ИСО 14001-98 Системы управления окружающей средой. Требования и руководство по применению
ГОСТ Р ИСО 9001-96 Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании
ГОСТ Р ИСО 9004-2001* Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности
ИСО 10005-95 Административное управление качеством. Руководящие указания по программам качества
ИСО 10007-95 Административное управление качеством. Руководящие указания по управлению конфигурацией
ИСО 10012-1-92 Требования по обеспечению качества измерительного оборудования. Часть 1. Система метрологического подтверждения для измерительного оборудования
ИСО 10013-95 Руководящие указания по разработке руководств по качеству
ИСО 9000-3-91 Стандарты в области административного управления качеством и обеспечения качества. Часть 3. Руководящие указания по применению стандарта ИСО 9001 при разработке, поставке и обслуживании программного обеспечения
ИСО 9000-4-93 Стандарты в области административного управления качеством и обеспечения качества. Часть 4. Руководство по управлению программой обеспечения общей надежности
ИСО 9001-94 Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании
На данный документ ссылаются:
ГОСТ 30765-2001 Тара транспортная металлическая. Общие технические условия
ГОСТ Р 15.111-97 Система разработки и постановки продукции на производство. Технические средства реабилитации инвалидов
ГОСТ Р 15.201-2000 Система разработки и постановки продукции на производство. Продукция производственно-технического назначения. Порядок разработки и постановки продукции на производство
ГОСТ Р 40.002-2000 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения
ГОСТ Р 40.003-2005 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000)
ГОСТ Р 40.005-2000 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль сертифицированных систем качества и производств
ГОСТ Р 50995.3.1-96 Технологическое обеспечение создания продукции. Технологическая подготовка производства
ГОСТ Р 51324.1-2005 Выключатели для бытовых и аналогичных стационарных электрических установок. Часть 1. Общие требования и методы испытаний
ГОСТ Р 51814.1-2004 Системы менеджмента качества в автомобилестроении. Особые требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2001 в автомобильной промышленности и организациях, производящих соответствующие запасные части
ГОСТ Р 51814.7-2005 Системы качества в автомобилестроении. Оценка систем менеджмента качества
ГОСТ Р 52565-2006 Выключатели переменного тока на напряжения от 3 до 750 кВ. Общие технические условия
ГОСТ Р 52614.2-2006 Системы менеджмента качества. Руководящие указания по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2001 в сфере образования
ГОСТ Р 52614.4-2007 Руководящие указания по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2001 в органах местного самоуправления
ГОСТ Р ИСО 10002-2007 Менеджмент организации. Удовлетворенность потребителя. Руководство по управлению претензиями в организациях
ГОСТ Р ИСО 10005-2007 Менеджмент организации. Руководящие указания по планированию качества
ГОСТ Р ИСО 16000-3-2007 Воздух замкнутых помещений. Часть 3. Определение содержания формальдегида и других карбонильных соединений. Метод активного отбора проб
ГОСТ Р ИСО 3834-1-2007 Требования к качеству выполнения сварки плавлением металлических материалов. Часть 1. Критерии выбора соответствующего уровня требований
ГОСТ Р ИСО/ТО 10017-2005 Статистические методы. Руководство по применению в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001
ГОСТ Р ИСО/ТУ 29001-2007 Менеджмент организации. Требования у системам менеджмента качества организаций, поставляющих продукцию и предоставляющих услуги в нефтяной, нефтехимической и газовой промышленности
МДС 12-12.2002 Методические указания по разработке и внедрению системы управления качеством эксплуатации строительных машин
МДС 12-32.2007 Типовые нормы периодичности, трудоемкости и продолжительности технического обслуживания и ремонта грузоподъемных кранов
МДС 12-8.2007 Рекомендации по организации технического обслуживания и ремонта строительных машин
ОДМ 218.7.006-2008 Рекомендации по идентификации продукции дорожного хозяйства, прошедшей подтверждение соответствия (для опытного применения)
Приказ 1126-Пр/05 Об утверждении положения о службе качества Росздравнадзора
Приказ 190 О применении систем управления (контроля) качеством на основе Национальных стандартов серии ГОСТ Р ИСО 9000
Р 50-601-46-2004 Рекомендации. Методика менеджмента процессов в системе качества
Р 50.1.046-2003 Рекомендации по выбору форм и схем обязательного подтверждения соответствия продукции при разработке технических регламентов
Р 50.1.055-2005 Руководящие указания по применению ГОСТ Р ИСО/МЭК 62-2000 "Общие требования к органам, осуществляющим оценку и сертификацию систем качества"
Р 50.3.005-2003 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Временный порядок. сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000)
Распоряжение 867-РП О мероприятиях, направленных на снижение негативного воздействия лакокрасочных материалов на окружающую среду
РД 153-34.0-04.185-2003 Машины и оборудование для строительства, технического перевооружения и ремонта объектов энергетики. Требования к проектированию, материалам, изготовлению, приемке и испытанию
СТО БР ИББС 1.0-2006 Обеспечение информационной безопасности организаций банковской системы Российской Федерации. Общие положения
СТО НП "РТ" 70264433-4-1-2008 Методические указания при проведении торгов на выполнение работ по устройству тепловых сетей трубопроводами в пенополиуретановой изоляции
СТО СМК 07-2004 Система менеджмента качества. Стандарты организации. Порядок разработки, построения и оформления
СТО СМК 14-2006 Система менеджмента качества. Порядок выполнения расчетов металлических конструкций. Общие требования
СТО СМК 16-2005 Система менеджмента качества. Требования к оригиналам технической документации
СТО СМК 21-2004 Система менеджмента качества. Порядок выполнения и оформления изобретательской и патентно-лицензионной работы
СТО СМК 22-2004 Система менеджмента качества. Авторский надзор за строительством зданий и сооружений
СТО СМК 27-2004 Система менеджмента качества. Внутренние аудиты. Планирование, проведение
СТО СМК 28-2004 Система менеджмента качества. Управление документацией и записями
СТО СМК 29-2004 Система менеджмента качества. Выполнение проектных работ
СТО ФЦС 06-2004 Системы обеспечения качества в строительных организациях
